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《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》公开征求意见

2019-03-19 11:54 来源: 医保局网站
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为做好2019年国家医保药品目录调整工作LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载,广泛凝聚社会共识LOL下注App-官方下载,确保药品目录调整工作公开LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载、公平LOL下注App-官方下载、公正LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载,我局研究起草了《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》LOL下注App-官方下载,现向社会公开征求意见。公众可以在2019年3月26日前,通过以下途径和方式提出意见LOL下注App-官方下载。

1.电子邮件:gjypmltz2019@nhsa.gov.cn

2.通信地址:北京市西城区月坛北小街2号-9LOL下注App-官方下载,国家医疗保障局医药服务管理司,邮编:100830

国家医疗保障局
2019年3月13日

附件:

2019年国家医保药品目录调整工作方案
(征求意见稿)

为贯彻落实党中央LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载、国务院决策部署LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载,进一步提高参保人员用药保障水平LOL下注App-官方下载,规范医保用药管理,根据《中华人民共和国社会保险法》及相关文件LOL下注App-官方下载,现制定2019年国家基本医疗保险(含工伤保险和生育保险)药品目录(以下简称药品目录)调整工作方案。

一LOL下注App-官方下载、目标任务

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载,全面贯彻党的十九大和十九届二中LOL下注App-官方下载、三中全会以及中央经济工作会议精神LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载,坚持以人民为中心的发展思想,着眼于建立健全更加公平可持续的医疗保障制度LOL下注App-官方下载,根据基金支付能力适当扩大目录范围LOL下注App-官方下载,努力实现药品结构更加优化LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载,管理更加规范LOL下注App-官方下载,医保资金使用效益更高LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载,进一步提升基本医保药品保障水平LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载,缓解用药难用药贵LOL下注App-官方下载。

二、基本原则

(一)坚持以维护参保人健康为根本出发点LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载。在基金可负担的基础上,突出临床价值LOL下注App-官方下载,补齐保障短板LOL下注App-官方下载,提升保障效果LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载,适当扩大目录范围LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载,更好满足参保人员基本的临床用药需求,切实维护广大参保人的健康权益LOL下注App-官方下载。

(二)坚持?LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载;镜亩ㄎ?LOL下注App-官方下载。立足我国经济社会发展水平LOL下注App-官方下载,综合考虑医盠OL下注App-官方下载;鸪惺苣芰?LOL下注App-官方下载、参保人负担水平和临床用药需求LOL下注App-官方下载,坚持基本医保定位,既尽力而为LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载,又量力而行LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载,合理确定用药范围和水平LOL下注App-官方下载,实现保障范围与保障能力相匹配LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载。

(三)坚持公开LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载、公平、公正的专家评审制LOL下注App-官方下载。药品目录由专家按程序科学规范评审确定,行政部门不干涉专家评审结果LOL下注App-官方下载。调整方案广泛听取各方面的意见建议。规范并公开评审程序,严肃纪律LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载,主动接受纪检监察LOL下注App-官方下载、社会等各方监督LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载,确保公开LOL下注App-官方下载、公平LOL下注App-官方下载、公正LOL下注App-官方下载。

(四)坚持统筹兼顾LOL下注App-官方下载。充分发挥西药和中医药各自优势LOL下注App-官方下载,根据各自的基本理论,建立完善有针对性的评价办法LOL下注App-官方下载,统筹考虑西药和中成药数量结构和增幅。综合考虑临床用药基本理论和基本规范LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载、医疗保险基本规律和管理要求,以及药品监管LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载、卫生健康LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载、中医药等部门的政策规定。

三LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载、调整内容

药品目录调整涉及西药LOL下注App-官方下载、中成药、中药饮片三个方面LOL下注App-官方下载,具体包括药品调入和药品调出两项内容。以国家药监局批准上市的药品信息为基础,不接受企业申报或推荐LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载,不收取评审费和其他各种费用LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载。

调入的西药和中成药应当是2018年12月31日(含)以前经国家药品监督管理局注册上市的药品LOL下注App-官方下载。优先考虑国家基本药物LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药LOL下注App-官方下载、儿童用药LOL下注App-官方下载、急救抢救用药等。根据药品治疗领域LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载、药理作用、功能主治等进行分类LOL下注App-官方下载,组织专家按类别评审LOL下注App-官方下载。对同类药品按照药物经济学原则进行比较,优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载。调入分为常规准入和谈判准入两种方式LOL下注App-官方下载,在满足有效性LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载、安全性等前提下LOL下注App-官方下载,价格(费用)与药品目录内现有品种相当或较低的LOL下注App-官方下载,可以通过常规方式纳入目录LOL下注App-官方下载,价格较高或对医?LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载;鹩跋旖洗蟮淖ɡ兰乙┢酚Φ蓖ü概蟹绞阶既?。

中药饮片采用准入法管理LOL下注App-官方下载,国家层面调整的对象仅限按国家药品标准炮制的中药饮片LOL下注App-官方下载。

药品目录内原有的药品LOL下注App-官方下载,如已被国家药品监管部门禁止生产LOL下注App-官方下载、销售和使用的LOL下注App-官方下载,应予调出LOL下注App-官方下载;存在其他不符合医保用药要求和条件的LOL下注App-官方下载,经相应评审程序后可以被调出LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载。

同步调整完善药品目录凡例LOL下注App-官方下载、使用管理办法LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载,规范药品名称剂型LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载,适当调整药品甲乙类别LOL下注App-官方下载、目录分类结构等内容LOL下注App-官方下载。在甲乙类别调整过程中,优先考虑基本药物LOL下注App-官方下载。

四LOL下注App-官方下载、组织形式

(一)成立工作组

药品目录调整工作由国家医疗保障局牵头LOL下注App-官方下载,会同人力资源社会保障部LOL下注App-官方下载、财政部、国家卫生健康委、国家药监局、国家中医药局研究制定工作方案LOL下注App-官方下载,研究确定目录调整的原则LOL下注App-官方下载、程序,协调政策问题LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载。在国家医疗保障局设立工作组,承担日常工作LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载。

(二)确定专家

分为咨询专家、遴选专家LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载、测算专家LOL下注App-官方下载、谈判专家LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载,主要由临床医学LOL下注App-官方下载、药学专家为主,包括一定数量的医疗保险专家LOL下注App-官方下载、药物经济学专家LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载,分别负责药品咨询LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载、遴选等具体评审工作以及谈判药品测算等LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载。咨询专家与遴选专家互不交叉。

咨询专家:约300人左右LOL下注App-官方下载。由相关学术团体和行业协会推荐作风正LOL下注App-官方下载、业务强LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载、熟悉并热心医疗保障事业、自愿参与目录评审的专家学者组成LOL下注App-官方下载。分西药、中药两大组LOL下注App-官方下载,并分别下设综合组与若干专业组LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载。主要任务是对药品分类与数据分析提供咨询、论证药品评审技术要点LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载、论证提出备选药品范围意见等LOL下注App-官方下载。

遴选专家:约20000人左右LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载。由各蔐OL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载。ㄗ灾吻鳯OL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载、直辖市)医疗保障部门组织地方相关学术团体和行业协会推荐产生LOL下注App-官方下载,包括不同地区LOL下注App-官方下载、不同级别医疗机构、不同科室和专业的临床医学LOL下注App-官方下载、药学以及医保管理专家LOL下注App-官方下载。从中随机抽取一定数量的专家对备选药品名单进行投票遴选LOL下注App-官方下载。

测算专家:约30人左右。由地方医保部门和相关学术团体推荐的医保管理LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载、药物经济学等方面的专家组成。专家分为基金测算组和药物经济学组LOL下注App-官方下载,分别从医盠OL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载;鹩跋旆治龊鸵┪锞眯粤椒矫嬲攵蕴概幸┢诽岢銎拦酪饧?。

谈判专家:由国家医保经办机构LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载、地方医保部门代表以及相关专家组成,负责与谈判药品企业进行现场谈判。

(三)成立谈判组

由国家医保经办机构、地方医保部门代表以及相关专家组成谈判组LOL下注App-官方下载,与谈判药品企业进行现场谈判LOL下注App-官方下载。谈判达成一致的药品纳入药品目录范围,并确定全国统一的医保支付标准及管理政策LOL下注App-官方下载。

(四)成立监督组

设在国家医疗保障局直属机关纪委,负责对调整工作进行全程监督LOL下注App-官方下载,并接受社会投诉举报。

五LOL下注App-官方下载、工作程序

药品目录调整分为准备LOL下注App-官方下载、评审LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载、发布常规准入目录、谈判LOL下注App-官方下载、发布谈判准入目录5个阶段:

(一)准备阶段(2019年1-3月)

1.拟定工作方案并征求人力资源社会保障部、财政部LOL下注App-官方下载、国家卫生健康委LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载、国家药监局LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载、国家中医药局等相关部门及社会的意见LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载。

2.组建工作机构LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载、组建评审专家库LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载、建立评审基础数据库、制订廉政保密规定等LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载。

(二)评审阶段(2019年4-5月)

1.确定备选名单。咨询专家论证确定药品评审技术要点,并根据要点分专业组进行评审LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载,确定调入(含谈判)和调出的备选药品名单。对于2018年国家基本药物目录中的医保目录外药品LOL下注App-官方下载,提请咨询专家予以重点考虑LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载。

2.遴选专家投票LOL下注App-官方下载。从遴选专家库中LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载,按照专家所在地区LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载、医疗机构类别和级别LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载、专业科室与所报药品评审分类组别的不同,分层分级随机抽取参与遴选的专家LOL下注App-官方下载。参与遴选的地区不少于全国2/3的省份;参与遴选的专家中来自二级及以下医疗机构的不少于30%LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载;每个药品组别的遴选专家原则上不少于50人。

3.确定调入调出药品名单LOL下注App-官方下载。咨询专家根据遴选专家投票结果以及拟纳入的品种数量,确定调入调出(含谈判)药品名单LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载,并对部分需要加强管理的药品进行讨论LOL下注App-官方下载,研究提出相应管理措施LOL下注App-官方下载。

4.就谈判药品名单征求相关企业意见LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载,确认谈判意向LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载。

(三)常规目录发布阶段(2019年6月)

1.拟定关于印发药品目录以及公布谈判药品名单的通知LOL下注App-官方下载。

2.就通知稿征求相关部门意见并通报目录调整情况。

3.印发新版药品目录LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载,公布拟谈判药品名单LOL下注App-官方下载。

(四)谈判阶段(2019年6-7月)

1.组织企业按规定的格式和时限提供谈判材料LOL下注App-官方下载。

2.组织测算专家通过医保大数据分析以及药物经济学等方法开展评估LOL下注App-官方下载,并提出评估意见LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载。

3.谈判专家根据评估意见与企业开展谈判LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载,确定全国统一的医保支付标准和管理政策。

(五)发布谈判准入目录(2019年8月)

国家医疗保障局发文将谈判成功的药品纳入药品目录LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载,同步明确管理和落实要求LOL下注App-官方下载。

六LOL下注App-官方下载、监督机制

(一)主动接受各方监督。国家医疗保障局直属机关纪委成立监督组LOL下注App-官方下载,安排专人全程参与目录调整工作。工作方案LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载、工作程序广泛征求相关部门、全社会意见建议。

(二)完善内控机制LOL下注App-官方下载。明确工作岗位和人员责任LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载,完善信息保密LOL下注App-官方下载、利益回避、责任追究等制度措施LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载,确保目录调整工作公正LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载、安全LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载、有序。

(三)强化专家监督。建立专家负责LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载、利益回避、责任追究等制度LOL下注App-官方下载LOL下注App-官方下载,所有评审、遴选工作全程留痕,确保专家独立LOL下注App-官方下载、公正提出评审意见。

【我要纠错】 责任编辑:宋岩
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